產(chǎn)品概述

隨著人們對產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)的提升，檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)比以往更需要進(jìn)行嚴(yán)格審查，這成為合規(guī)實(shí)驗(yàn)室的管理重點(diǎn)。選擇優(yōu)秀的檢驗(yàn)檢測信息管理系統(tǒng)并成功實(shí)施，是提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的必經(jīng)之路。檢驗(yàn)檢測管理平臺(tái)針對實(shí)驗(yàn)室的整套環(huán)境而設(shè)計(jì)，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人（人員）、機(jī)（儀器）、料（樣品、材料）、法（方法、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量）、環(huán)（環(huán)境、通訊）全面資源管理的計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)，是一套完整的檢驗(yàn)綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，在滿足日常管理要求，保證檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。它能全面優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)管理工作，顯著提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率和生產(chǎn)力，提高質(zhì)量控制水平。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)是實(shí)驗(yàn)室完成復(fù)雜過程管理的強(qiáng)大工具，它能保證對實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的符合性和提升實(shí)驗(yàn)室與企業(yè)的協(xié)同化能力。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)是基于Web技術(shù)的、成熟的LIMS，為科研和企業(yè)等多種類型的實(shí)驗(yàn)室專門設(shè)計(jì)。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了全面的報(bào)告、監(jiān)督和網(wǎng)絡(luò)功能，把獨(dú)立的商業(yè)過程集成到一個(gè)單一的、統(tǒng)一的平臺(tái)上，大大增強(qiáng)了數(shù)據(jù)管理和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及企業(yè)間的數(shù)據(jù)共享能力。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)既適合于研發(fā)和面向服務(wù)的商業(yè)組織，也適合于過程工業(yè)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和作業(yè)組織的應(yīng)用。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)是基于Web的協(xié)同工具，它是企業(yè)級(jí)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的一個(gè)必要組成部分。通過與其他系統(tǒng)的無縫鏈接，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)可為其他軟件系統(tǒng)或者個(gè)人提供決策分析所需要的質(zhì)量數(shù)據(jù)，根據(jù)組織類型的不同，實(shí)時(shí)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可以幫助組織提升質(zhì)量管理，例如：當(dāng)原材料檢驗(yàn)不合格時(shí)，及時(shí)采購其它的原材料。在完成最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)后，加速貨運(yùn)速度。執(zhí)行實(shí)時(shí)的產(chǎn)品召回；為公共衛(wèi)生行業(yè)提高預(yù)警能力。

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產(chǎn)品特性

滿足靈活的、動(dòng)態(tài)可變的實(shí)驗(yàn)室需求

減輕各種規(guī)范為實(shí)驗(yàn)室?guī)淼呢?fù)擔(dān)

信息整合增強(qiáng)適應(yīng)性

追溯性

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)構(gòu)成

真正的基于Web體驗(yàn)的發(fā)展歷程

先進(jìn)的文檔管理功能

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的靈活性表現(xiàn)在系統(tǒng)的多個(gè)層面——從自動(dòng)化的工作流和記錄管理到閉環(huán)追溯功能。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)提供了多種主動(dòng)性工具和向?qū)?，大大減少了二次開發(fā)的需求。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)模仿手動(dòng)操作過程，在自動(dòng)化的系統(tǒng)中記錄商業(yè)邏輯。

此外，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)集成解決方案最小化了維護(hù)、培訓(xùn)和支持需求，因?yàn)橐褵o需再維護(hù)多個(gè)計(jì)算平臺(tái)、應(yīng)用程序或各種系統(tǒng)之間昂貴的接口裝置?；跇?biāo)準(zhǔn).NET技術(shù)及Web Services,平臺(tái)簡化了與第三方系統(tǒng)的集成，如企業(yè)資源規(guī)劃〔ERP〕軟件。

電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本ELN與科學(xué)文件管理系統(tǒng)SDMS相互集成。SDMS是檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的組成部分，管理SOP的創(chuàng)建、申核、申查。申查一經(jīng)批準(zhǔn)。一份SOP將用作分析方法的ELN定義模板。一份SOP的批準(zhǔn)，還將觸發(fā)分析員需要授權(quán)更新方法的資質(zhì)要求。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)靈活的工作流工具提供完全的可追溯性。
檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)軟件的核心是自動(dòng)電子記錄保存功能。電子簽名與測試結(jié)果、設(shè)備使用和所有操作一同存儲(chǔ)在關(guān)系數(shù)據(jù)庫中。
檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的嚴(yán)格控制功能還包括：嚴(yán)格的訪問權(quán)限，文檔和數(shù)據(jù)更改控制，審核跟蹤規(guī)則以及口令的安全性。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)包括實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）、科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）、電子記事本（ELN）組件。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)是一套完整的檢驗(yàn)綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，滿足日常管理要求，保證化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。它能全面優(yōu)化檢驗(yàn)管理，顯著提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和生產(chǎn)力，提高質(zhì)量控制水平。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)是完全基于WEB的應(yīng)用軟件。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)應(yīng)用XML及其它先進(jìn)的Internet技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室到工程、到整個(gè)企業(yè)的數(shù)據(jù)管理和決策管理。同時(shí)，它提供了友好的圖形用戶界面，使用戶可以輕松順暢地對系統(tǒng)進(jìn)行配置和定制?？蛻舳藷o須安裝和維護(hù)，并且易于學(xué)習(xí)和操作。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器通過動(dòng)態(tài)地創(chuàng)建執(zhí)行線程來并行處理業(yè)務(wù)邏輯需求，這種對硬件資源的有效利用使檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的擴(kuò)展性大大增強(qiáng)?？蓴U(kuò)展的分布式服務(wù)器組由一個(gè)負(fù)載均衡服務(wù)器實(shí)時(shí)監(jiān)控，該負(fù)載均衡服務(wù)器持續(xù)分析當(dāng)前的服務(wù)器負(fù)載并給出最佳服務(wù)器處理的路徑。

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)還提供超出想象的靈活的電子文檔管理功能。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)能安全地存儲(chǔ)文本和圖形文件（儀器生成的圖例，如色譜圖或光譜圖；原數(shù)據(jù)文件；標(biāo)準(zhǔn)操作過程；分析員證書；電子培訓(xùn)資料；調(diào)研報(bào)告和其它文件等等）。依靠這些全面的文檔提供，實(shí)驗(yàn)室可以確保其結(jié)果的完整性和合法性，增強(qiáng)其分析過程的可信性。

產(chǎn)品功能

電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本（ELN）

規(guī)范化行業(yè)面臨著挑戰(zhàn):電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本ELN專注于減輕各種規(guī)范為實(shí)驗(yàn)室?guī)淼呢?fù)擔(dān)，幫助企業(yè)各部門適應(yīng)關(guān)于檢測執(zhí)行過程的規(guī)范要求。電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本ELN專注應(yīng)用于高度規(guī)范化的環(huán)境，包括遵循GxP, ISO17025和FDA規(guī)范要求的QA/QC實(shí)驗(yàn)室。電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本ELN功能強(qiáng)大:能確保遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP)所規(guī)定的所有實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備和執(zhí)行步驟:能合理記錄滿足規(guī)范要求所需的所有操作信息和數(shù)據(jù)。電子化實(shí)驗(yàn)室記錄本ELN幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)以下功能：電子格式記錄直接取自信息源的數(shù)據(jù)；取代不可靠的紙質(zhì)筆記本；確保嚴(yán)格執(zhí)行SOP要求；保全實(shí)驗(yàn)、檢測過程的所有記錄。
科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（SDMS）

科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS是一個(gè)基于Web的系統(tǒng)。利用JAVA技術(shù)、Web Service等技術(shù)開發(fā)而成。其包括先進(jìn)的模式識(shí)別和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，以及精密的索引和搜索功能，從而確保信息一旦處理，查詢起來也非常簡易。科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS與基于WEB的LIMS系統(tǒng)全面集成，并完全支持工作流管理，而且可以實(shí)現(xiàn)與儲(chǔ)存文件和文檔的EMC Documentum文件管理系統(tǒng)整合?？茖W(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS的設(shè)計(jì)滿足了針對不同類型實(shí)驗(yàn)室的各種規(guī)范要求，包括21 CFR第11章規(guī)范要求。
功能擴(kuò)展模塊

穩(wěn)定性考察——穩(wěn)定性考察模塊為穩(wěn)定性考察的創(chuàng)建、復(fù)核、審核和執(zhí)行提供完整的工作流管理。當(dāng)樣品需要從存儲(chǔ)庫中提取送去測試時(shí)，穩(wěn)定性考察的“提取”功能將發(fā)出提醒。內(nèi)置的庫存管理功能對儲(chǔ)存樣品和其位置及存儲(chǔ)條件提供實(shí)時(shí)的信息。報(bào)告和分析模塊提供了對穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和計(jì)算的功能。

支持多個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用

作為一個(gè)基于因特網(wǎng)的應(yīng)用系統(tǒng)，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)可以使不同的地理位置的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用單一的數(shù)據(jù)庫。通過授權(quán)，每個(gè)用戶都可以訪問個(gè)性化地?cái)?shù)據(jù)。一些用戶只能瀏覽本實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，而管理層能訪問各個(gè)地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室。依靠這些功能，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室超負(fù)荷時(shí)，可以使樣品在實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行傳遞。
文檔管理

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)在單一的平臺(tái)上提供了對實(shí)驗(yàn)室文檔和數(shù)據(jù)的雙重管理。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)文檔管理功能集成在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的工作流中，能夠自動(dòng)同步地隨檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)一起在企業(yè)范圍內(nèi)展現(xiàn)和獲取文檔。常規(guī)的文檔包括SOP，分析員證書，電子培訓(xùn)資料、調(diào)查報(bào)告、儀器自動(dòng)采集輸出文件、實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的COA（合格證），以及從供應(yīng)商處得到的COA等等。同時(shí)，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)為科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室用戶提供了以多種形式如文本、圖片和音頻等來安全存儲(chǔ)和共享科學(xué)研究報(bào)告的功能，這樣在數(shù)據(jù)查詢和分析時(shí)可以為用戶提供豐富而綜合的數(shù)據(jù)。
版本控制

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)不允許對關(guān)鍵信息進(jìn)行修改，以確保數(shù)據(jù)的完整性，這些關(guān)鍵信息如：測試計(jì)劃、指標(biāo)、測試方法等。關(guān)鍵信息只能通過生成新版本進(jìn)行修改。

審核跟蹤

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)自動(dòng)的審核跟蹤功能可以將所有的修改記錄在審核日志上，包括修改的內(nèi)容、修改人和修改的理由。系統(tǒng)管理員可以設(shè)定對那些字段進(jìn)行審核跟蹤以及所要求執(zhí)行跟蹤的條件。
安全性

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的安全性體現(xiàn)在，通過配置可使不同的角色進(jìn)行特定功能的操作，訪問其被授權(quán)的內(nèi)容。例如，分析員角色的典型功能有結(jié)果錄入和同組審核。應(yīng)用檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的角色設(shè)計(jì)向?qū)?，系統(tǒng)管理員可以快速創(chuàng)建多種角色，并把他們指派給不同的用戶。同樣地，組織和個(gè)人對內(nèi)容的訪問也可以受到限制。例如，色譜組只能瀏覽本組的數(shù)據(jù)，但是實(shí)驗(yàn)室主任可以訪問各個(gè)組的數(shù)據(jù)。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的界面管理可以為不同的角色創(chuàng)建不同顯示界面，這樣既可根據(jù)每個(gè)人的工作職責(zé)和組織從屬關(guān)系向他們傳遞適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?
優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)幫助實(shí)驗(yàn)室建立和維護(hù)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP），遵從閉環(huán)追溯和規(guī)范規(guī)則，這一點(diǎn)在很多功能上都得到了體現(xiàn)，如測試方法的版本控制、分析員的培訓(xùn)認(rèn)證、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)品的使用記錄、控制圖、MSDS等。保證了高標(biāo)準(zhǔn)符合GAMP、ISO17025、GLP、EN對審核跟蹤、安全性、數(shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)歸檔的規(guī)范要求，這樣可以確?？蛻糇駨?1CFR Part11要求的電子記錄和電子簽名規(guī)范。

QC需求

檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的超常靈活性和數(shù)據(jù)過濾功能是它滿足上述這些要求的重要保證。根據(jù)客戶的授權(quán)級(jí)別，他們可獲取任何類型的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)：趨勢分析、測試費(fèi)用、交付時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室資源計(jì)劃、QC圖、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告、收費(fèi)單和發(fā)票，等等。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)可為特殊的用戶、角色、設(shè)備、組織、實(shí)驗(yàn)室和地點(diǎn)定制個(gè)性化的報(bào)告。任何報(bào)告都可以顯示在工作站的屏幕上，也可發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)上打印，或通過傳真或者電郵發(fā)送，或者發(fā)布在組織的局域網(wǎng)上。
報(bào)告和查詢

許多實(shí)驗(yàn)室都面臨著提供更多的個(gè)性化服務(wù)的需要。一般地，客戶需要實(shí)驗(yàn)室在一下幾個(gè)方面能進(jìn)行改進(jìn)。
復(fù)核與審核

當(dāng)所有的結(jié)果錄入后并需要審核時(shí)，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的工作流控制臺(tái)將提示恰當(dāng)?shù)娜藖韽?fù)核結(jié)果數(shù)據(jù)。在最后發(fā)布時(shí)，實(shí)驗(yàn)室特定的商業(yè)規(guī)范決定采用何種方式的電子簽名。在發(fā)布過程中，所有的跟審核樣品相關(guān)的信息都可以通過追溯界面瀏覽到。

客戶訪問

基于安全的WEB Service層，檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)可使授權(quán)客戶通過Internet獲得任何類型的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，不管是分析結(jié)果還是樣品狀態(tài)或者付費(fèi)信息。
手動(dòng)錄入數(shù)據(jù)

在手動(dòng)方式中，結(jié)果錄入窗口引導(dǎo)分析員按照所需的工作流完成分析工作。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)自動(dòng)提示分析人員記錄每個(gè)人準(zhǔn)備和測試步驟中的必要的數(shù)據(jù)。而且窗口可以方便的根據(jù)特定的測試流程和需要獲取的信息來進(jìn)行設(shè)定。
自動(dòng)數(shù)據(jù)獲取（DCU）

數(shù)據(jù)的自動(dòng)錄入可通過數(shù)據(jù)捕獲功能（DCU）來實(shí)現(xiàn)。DCU是一種內(nèi)置式解析功能器，可以從儀器或其它系統(tǒng)生成的結(jié)果文件中采集數(shù)據(jù)。原則上，任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或者企業(yè)都可以把結(jié)果文件放置在網(wǎng)絡(luò)上，或者通過標(biāo)準(zhǔn)API與檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)進(jìn)行通訊。一旦經(jīng)過審核后，結(jié)果就可傳遞給DCU，并同時(shí)觸發(fā)計(jì)算和確認(rèn)操作，最后將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫中。 DCU可使工作效率大大提高，同時(shí)也減少了數(shù)據(jù)錄入的失誤，保證了整體應(yīng)用環(huán)境下的可追溯性，從而使實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)在整個(gè)企業(yè)內(nèi)共享成為可能。

結(jié)果錄入

結(jié)果類型包含從簡單的單個(gè)數(shù)字或者文本到一個(gè)數(shù)組，例如：Elisa和色譜數(shù)據(jù)。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)與Microsoft OfficeTM 的無縫集成，使其支持非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（例如：電子顯微鏡照片）。
內(nèi)置的計(jì)算機(jī)使檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)可計(jì)算出偏差、精確度、準(zhǔn)確度、靈敏度及其它參數(shù)。當(dāng)樣品結(jié)果不符合要求時(shí)，基于特殊QC要求的校驗(yàn)過程可以自動(dòng)觸發(fā)“重新測試”。
工作指派

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定的商業(yè)規(guī)則，工作任務(wù)可分配給分析員和分析組。在“測試管理”模塊中，通過設(shè)定，可將一些測試只指派給認(rèn)證的分析員。如果需要的話，樣品可被組織成批量運(yùn)行，標(biāo)樣、重復(fù)樣、其它的QC樣成批測試。利用工作指派界面，可將工作單位和設(shè)備控制參數(shù)發(fā)送到分析設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室智能系統(tǒng)中。
內(nèi)置的工作日程安排程序可計(jì)算出完成工作單上的測試所需要的時(shí)間。檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)管理平臺(tái)的主界面可以動(dòng)態(tài)地顯示關(guān)鍵性能指標(biāo)（KPI），即展現(xiàn)當(dāng)前的效率、完成工作的百分比及其他考核參數(shù)。
實(shí)驗(yàn)室接收

利用條碼和手持設(shè)備可以生成樣品標(biāo)簽，這通過標(biāo)簽掃描接收樣品是一種便捷的、可減少錯(cuò)誤的方式。

預(yù)登錄

通過樣品的預(yù)登錄，可以使實(shí)驗(yàn)室預(yù)先做好準(zhǔn)備，這樣在樣品到達(dá)時(shí)快速出來樣品，提高實(shí)驗(yàn)室的效率，并且預(yù)登錄也避免了由于手工填表的筆誤帶來的錯(cuò)誤和混亂。
樣品登錄

在樣品登錄過程中，用戶可用一套屬性參數(shù)域和測試請求來描述樣品。樣品的屬性和測試任務(wù)可隨樣品的類型不同。樣品登錄過程的實(shí)現(xiàn)非常靈活。所有的屬性域、下拉列表和測試任務(wù)都可以輕松組態(tài)并與樣品類型關(guān)聯(lián)。平臺(tái)提供多種樣品登錄方法：如按批登錄、常規(guī)登錄、基于時(shí)間登錄、時(shí)間驅(qū)動(dòng)登錄、基于日歷登錄等等。根據(jù)登錄內(nèi)容的不同，可指派不同的工作流和測試邏輯。

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